諾泰提供的化學、制造和控制(CMC)注冊申報文件,例如藥物主文件(DMF)中活性藥物成分(API)制造過程的相關詳細信息,使主管當局(如FDA、EMA)能夠審查信息和支持第三方藥品上市許可申請。 除了提交美國和歐洲的注冊申報文件外,諾泰在中國的注冊申報方面也擁有豐富的經驗。
諾泰提供的化學、制造和控制(CMC)注冊申報文件,例如藥物主文件(DMF)中活性藥物成分(API)制造過程的相關詳細信息,使主管當局(如FDA、EMA)能夠審查信息和支持第三方藥品上市許可申請。 除了提交美國和歐洲的注冊申報文件外,諾泰在中國的注冊申報方面也擁有豐富的經驗。